CTI Biopharma: richiesta per l'autorizzazione del pacritinib
di Mauro Introzzi 5 gen 2016 ore 08:40 Le news sul tuo SmartphoneCTI Biopharma e Baxalta hanno annunciato di aver completato la richiesta per l'autorizzazione di un nuovo farmaco (la cosiddetta NDA) alla Food and Drug Administration per il il pacritinib, un inibitore orale sperimentale della chinasi con specificità per JAK2, FLT3, IRAK1 e CSF1R.
Le due società stanno chiedendo l'approvazione all'immissione in commercio del farmaco per il trattamenti di pazienti affetti da mielosi a rischio intermedio e alto con conte piastriniche inferiori a 50mila per microlitro. Una popolazione di pazienti per la quale esiste un'esigenza medica non soddisfatta.