68 Articoli taggati come "pixantrone"

• Cell Therapeutics, ok condizionato al commercio di Pixuviri in Europa

  Azioni Italia | 10 mag 2012 - 21:49
  Cell Therapeutics ha ricevuto l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio dalla Commissione europea per Pixuvri (Pixantrone dimaleato) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfomi non-Hodgkin a cellule B...

• Cell Therapeutics, James Bianco aggiorna su Pixuvri (Pixantrone)

  Azioni Italia | 15 mar 2012 - 08:14
  Nel corso di un’intervista rilasciata all’agenzia Reuters, il numero uno della società biotech, James Bianco, ha dichiarato di attendersi il via libera alla commercializzazione del farmaco Pixuvri (l’ex Pixantrone)...

• Cell Therapeutics, novità sul Pixantrone

  Azioni Italia | 17 feb 2012 - 14:05
  Cell Therapeutics ha comunicato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo riguardo all’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio per...
  commenti (1)

• Cell Therapeutics ritira domanda per l'autorizzazione del Pixuvri (Pixantrone)

  Azioni Italia | 30 gen 2012 - 07:55
  Cell Therapeutics ha annunciato di aver volontariamente ritirato la sua domanda per l’autorizzazione all’immissione in commercio di un nuovo farmaco per Pixuvri (Pixantrone) nel trattamento del linfoma non-Hodgkin aggressivo recidivato...

• Cell Therapeutics, novità per il Pixantrone a metà febbraio?

  Azioni Italia | 20 gen 2012 - 07:59
  Cell Therapeutics ha annunciato che, a seguito di un confronto con il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali, il lo stesso potrebbe emettere un’opinione sulla domanda di autorizzazione alla...

• Cell Therapeutics, fissata data per esame domanda del Pixantrone

  Azioni Italia | 06 dic 2011 - 08:06
  Cell Therapeutics ha annunciato che la Division of Oncology Products 1 della Food and Drug Administration statunitense ha notificato alla società che la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di nuovo farmaco...

• Cell Therapeutics fornisce un aggiornamento sul Pixantrone

  Azioni Italia | 05 dic 2011 - 08:04
  Cell Therapeutics ha annunciato un aggiornamento sullo stato e sull'avanzamento della propria domanda per l'autorizzazione alla commercializzazione di Pixuvri (Pixantrone). La società biotech sta richiedendo una licenza per la...

• La trimestrale di Cell Therapeutics ai raggi X

  Azioni Italia | 25 ott 2011 - 16:51
  In mattinata Cell Therapeutics ha diffuso i risultati relativi la periodo gennaio-settembre. La società biotech ha chiuso i primi nove mesi del 2011 con ricavi nulli, risultato che si confronta con i 319mila dollari dello stesso periodo...

• Cell Therapeutics, i dati trimestrali e un aggiornamento sul Pixantrone

  Azioni Italia | 25 ott 2011 - 08:04
  Cell Therapeutics ha chiuso i primi nove mesi del 2011 con ricavi nulli, risultato che si confronta con i 319mila dollari dello stesso periodo dello scorso anno. La perdita operativa è stata pari a 52,28 milioni di dollari, in calo rispetto...

• Cell Therapeutics aggiorna sulla sperimentazione del Pixantrone

  Azioni Italia | 28 set 2011 - 08:10
  Cell Therapeutics ha annunciato che una seconda valutazione radiologica indipendente dei dati di risposta e di progressione della sperimentazione clinica PIX301 del Pixantrone, ha confermato la validità statistica dei dati sull'efficacia...

• Cell Therapeutics, novità per il Pixantrone in Europa

  Azioni Italia | 23 ago 2011 - 07:41
  Cell Therapeutics ha presentato al Comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali la sua risposta all’elenco dei punti in sospeso a 120 giorni relativamente alla richiesta di autorizzazione...

• Cell Therapeutics, tutti i numeri del primo semestre 2011

  Azioni Italia | 28 lug 2011 - 07:41
  Cell Therapeutics ha chiuso il primo semestre del 2011 con ricavi nulli, rispetto ai 319mila dollari fatturati nei primi sei mesi dello scorso anno. La perdita operativa si è ridotta da 45,44 milioni di dollari a 37 milioni, in seguito alla...

• Cell Therapeutics ripresenterà il Pixantrone all'inizio di giugno

  Azioni Italia | 20 mag 2011 - 08:10
  Cell Therapeutics ha annunciato che parteciperà all'inizio di giugno ad un incontro con l'Ufficio Prodotti farmaceutici oncologici dell'ente statunitense Food and Drugs Administration per discutere la ripresentazione della richiesta per...

• Cell Therapeutics ripresenta richiesta per il Pixantrone

  Azioni Italia | 03 mag 2011 - 08:11
  Cell Therapeutics ha comunicato che ripresenterà la richiesta NDA relativa al Pixantrone per l’approvazione accelerata, in conformità alle indicazioni dell'Office of New Drugs dell'ente FDA. La società biotech ha...

• Cell Therapeutics, nuove informazioni sul Pixantrone

  Azioni Italia | 04 apr 2011 - 08:21
  Cell Therapeutics ha comunicato i risultati di uno studio in cui sono evidenziati la sicurezza e l'efficacia potenziale di Pixantrone utilizzato in sostituzione della Doxorubicina per i pazienti con LNH aggressivo recidivato dopo almeno un...

• Cell Therapeutics, una nuova sperimentazione per il Pixantrone

  Azioni Italia | 21 mar 2011 - 08:03
  Cell Therapeutics ha avviato lo studio cardine randomizzato sul Pixantrone nel trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario. Il trial clinico è ora aperto al reclutamento dei pazienti. Lo studio PIX-R mira a...

• Un nuovo accordo per Cell Therapeutics

  Azioni Italia | 14 mar 2011 - 11:26
  Piazza Affari festeggia l’accordo commerciale annunciato in mattinata da Cell Therapeutics (quotazione Cell Therapeutics). Nel dettaglio, la società biotech statunitense, quotata a Milano e a Wall Street, e Chroma Therapeutics hanno...

• Cell Therapeutics acquisisce diritti di commercializzazione e sviluppo di un farmaco

  Azioni Italia | 14 mar 2011 - 08:05
  Cell Therapeutics e Chroma Therapeutics hanno sottoscritto un accordo di licenza e co-sviluppo che offre a Cell Therapeutics i diritti esclusivi di commercializzazione e di co-sviluppo di Tosedostat, farmaco candidato di Chroma, per il Nord...

• Cell Therapeutics aggiorna sul farmaco Pixantrone

  Azioni Italia | 10 mar 2011 - 08:45
  Cell Therapeutics ha annunciato il conseguimento del disegno finale di uno studio clinico randomizzato cardine sul Pixantrone per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B, a conclusione delle discussioni intavolate con la Division of...

• Cell Therapeutics aggiorna su richieste dell'FDA per il Pixantrone

  Azioni Italia | 03 mar 2011 - 07:59
  Cell Therapeutics ha partecipato a una riunione con i funzionari dell'Office of New Drugs dell'ente statunitense FDA e di aver articolato il proprio convincimento che i dati contenuti nella richiesta per l'autorizzazione al commercio di un nuovo...

• Cell Therapeutics, aumenta la perdita nel 2010

  Azioni Italia | 16 feb 2011 - 07:53
  Cell Therapeutics ha chiuso il 2010 con ricavi per 319mila dollari, risultato che si confronta con gli 80mila dollari dell’esercizio precedente. La perdita operativa si è ridotta da 81,6 milioni a 74,8 milioni di dollari, grazie...

• Cell Therapeutics, qualche nuova indicazione dal Pixantrone

  Azioni Italia | 06 dic 2010 - 08:01
  Cell Therapeutics ha reso noti nuovi risultati di follow up di fine studio su Pixantrone, relativi allo studio cardine di fase III dell'azienda, PIX301. Tali risultati costituiscono la base della recente richiesta di autorizzazione all'immissione...

• Cell Therapeutics fa ricorso contro l'FDA

  Azioni Italia | 03 dic 2010 - 08:02
  Cell Therapeutics ha annunciato di aver fatto appello ufficialmente presso l'Office of New Drugs del Center for Drug Evaluation and Research dell'ente statunitense Food and Drugs Administration, contro la decisione raggiunta in precedenza...

• Cell Therapeutics, altre novità sul Pixuvri

  Azioni Italia | 18 nov 2010 - 08:15
  Cell Therapeutics ha annunciato che la domanda per l'autorizzazione alla commercializzazione di Pixuvri (pixantrone dimaleate) per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non di Hodgkin aggressivo refrattario o recidivato multiplo...

• Cell Therapeutics, novità dall'Agenzia europea per i medicinali

  Azioni Italia | 17 nov 2010 - 07:55
  Cell Therapeutics ha annunciato che l'Agenzia europea per i medicinali ha approvato il piano di investigazione pediatrica sul Pixuvri (Pixantrone dimaleate) presentato dalla società ai fini del trattamento dei cancri linfoidi e dei tumori...