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CTI Biopharma: completamento dell’arruolamento nello studio di Fase 3 PIX306 di PIXUVRI® per il linfoma non-Hodgkin aggressivo a cellule B

di Mauro Introzzi 2 ago 2017 ore 07:44 Le news sul tuo Smartphone

ctibiopharma-logoCTI Biopharma ha annunciato oggi il completamento dell’arruolamento nello studio di Fase 3 PIX306, di PIXUVRI® (pixantrone). Lo studio PIX 306 sta valutando PIXUVRI in combinazione con rituximab, rispetto a rituximab in combinazione con gemcitabina in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin aggressivo a cellule B (NHL). I pazienti idonei ad essere arruolati nello studio non hanno risposto alla terapia CHOP e non erano idonei per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) (seconda linea) o non hanno risposto all’ASCT (terza o quarta linea).

A PIXUVRI è stata precedentemente concessa l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio da parte della European Commission per il trattamento di pazienti adulti affetti da Linfoma Non-Hodgkin aggressivo, a cellule B, più volte recidivato o refrattario (LNH) i Lo studio è stato condotto quale requisito post-autorizzazione dell’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio. Se positivi, i risultati di questo studio potrebbero supportare una gamma più ampia di indicazioni. I risultati più significativi, subordinati al verificarsi di eventi ben specifici, sono previsti per il primo semestre del 2018.

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