È tornata a brillare la stella di Cell Therapeutics, dopo alcune settimane di appannamento. Ieri il titolo della società biotech statunitense ha messo a segno un balzo del 43%, recuperando il ribasso accumulato nel corso del mese di febbraio, dopo che la Food and Drug Administration aveva esposto alcune osservazioni sul composto Pixantrone, in attesa del giudizio finale sulla commercializzazione del farmaco.
A questo si erano aggiunte nei giorni successivi le perplessità dei revisori in merito alla sostenibilità della continuità aziendale, sulla base dell’attuale struttura finanziaria e patrimoniale del gruppo.
Il rally di ieri è stato caratterizzato da diverse sospensioni per eccesso di rialzo. Tuttavia, pur con questi stop, i volumi sono stati sostenuti, con oltre 40 milioni di azioni passate di mano, rispetto a una media di 10 milioni nelle precedenti trenta sedute.

Gli acquisti su Cell Therapeutics sono scattati dopo che la società ha comunicato che l'ente statunitense Food and Drug Administration ha completato la sua ispezione dello stabilimento di NerPharMa (una società farmaceutica di proprietà di Nerviano Medical Sciences Srl, Nerviano, Italia), che produce il farmaco Pixantrone. Nell’occasione la FDA ha accertato che la struttura è conforme e qualificata ai fini della continua produzione del farmaco. Alcuni operatori hanno interpretato questa decisione come un passo importante per l’approvazione del Pixantrone.
Nella mattinata odierna è arrivata una precisazione da Cell Therapeutics. La società biotech ha ricordato che la riconosciuta idoneità dell'impianto di Nerviano per la produzione del Pixantrone è parte del processo di approvazione e commercializzazione del nuovo farmaco. Secondo Cell Therapeutics il riconoscimento rappresenta un passaggio cruciale del processo di approvazione e commercializzazione del farmaco. I vertici della società biotech, infatti, hanno sottolineato che “il riconoscimento dell'idoneità per la produzione di un nuovo farmaco che soddisfi i requisiti richiesti dalla FDA può richiedere anni di sviluppo ed investimenti significativi”.
Non va quindi sottovalutato il fatto che, in caso di via libera alla commercializzazione del Pixantrone, NerPharMa sarebbe in grado di fornire il farmaco a livello commerciale.

Restano confermati i prossimi due appuntamenti, che saranno decisivi per l’arrivo in commercio del Pixantrone.
Il 22 marzo l’Oncologic Drugs Advisory Committee della FDA darà una prima indicazione, non vincolante, sul farmaco in esame.
Il 23 aprile, invece, l’FDA darà il giudizio ufficiale e definitivo sulla domanda di autorizzazione alla commercializzazione del Pixantrone.