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Cell Therapeutics ripresenta richiesta per il Pixantrone

di Edoardo Fagnani 3 mag 2011 ore 08:11
Cell Therapeutics ha comunicato che ripresenterà la richiesta NDA relativa al Pixantrone per l’approvazione accelerata, in conformità alle indicazioni dell'Office of New Drugs dell'ente FDA. La società biotech ha precisato che ai sensi delle direttive della legge Prescription Drug User Fee Act, l'iter della domanda ripresentata NDA dovrebbe essere concluso nel giro di 6 mesi.


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