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Cell Therapeutics, novità per il Pixantrone in Europa

di Edoardo Fagnani 23 ago 2011 ore 07:41

Cell Therapeutics ha presentato al Comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali la sua risposta all’elenco dei punti in sospeso a 120 giorni relativamente alla richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio del Pixantrone per il trattamento del linfoma non Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario. A seguito di tale presentazione, la società biotech prevede di ricevere l’opinione sulla possibilità di ottenere l’autorizzazione per il farmaco nel primo trimestre del 2012, con l'obiettivo di lanciare il Pixantrone sul mercato europeo già nella prima metà del prossimo anno.
Negli Stati Uniti, Cell Therapeutics prevede di presentare nuovamente alla Food and Drug Administration la sua richiesta di approvazione per un nuovo farmaco per il Pixantrone nel corso dell’ultimo trimestre del 2011. Di conseguenza, la decisione circa l’approvazione negli Stati Uniti dovrebbe arrivare entro aprile 2012.

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