Cell Therapeutics ha ricevuto una comunicazione dell'ente statunitense Food and Drug Administration in merito al rinvio della riunione del Comitato consultivo sui farmaci oncologici (“ODAC”) a seguito del pesante maltempo che ha colpito la zona di Washington. La riunione era stata originariamente fissata per mercoledì 10 febbraio allo scopo di discutere della richiesta di autorizzazione al commercio di un nuovo farmaco relativa al Pixantrone. L'FDA ha indicato di voler indire un nuovo incontro al più presto possibile, non appena verrà determinata la nuova scaletta dei lavori del pannello consultivo.
La riunione funge da foro aperto al pubblico di presentazione e discussione delle informazioni sulla sicurezza e l'efficacia contenute nella richiesta del Pixantrone ai fini del trattamento nel linfoma non di Hodgkin (NHL) aggressivo recidivato/refrattario.
In conformità alla propria prassi abituale, l'FDA ha postato sul suo sito Web la documentazione preparatoria relativa alla riunione dell'ODAC durante la quale verrà discussa la richiesta del Pixantrone. Il pacchetto informativo è disponibile sul sito Web dell'FDA presso http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/OncologicDrugsAdvisoryCommittee/ucm195226.htm