Cell Therapeutics fornisce un aggiornamento sul Pixantrone
di Edoardo Fagnani 5 dic 2011 ore 08:04Cell Therapeutics ha ricevuto l'elenco delle questioni in sospeso del 180° giorno che, a differenza della lettera del 120° giorno, contiene solo un’obiezione di rilievo alla domanda e voci considerate secondarie. La società biotech prevede di presentare le proprie risposte all'elenco delle questioni in sospeso del 180° giorno entro il 19 dicembre 2011. Qualora le risposte soddisfacessero l'obiezione in sospeso e non fossero richieste spiegazioni orali, l'approvazione del Pixuvri potrebbe ottenere un parere positivo in occasione della riunione del del 19 gennaio.
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