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Cell Therapeutics, fissata data per esame domanda del Pixantrone

di Edoardo Fagnani 6 dic 2011 ore 08:06
Cell Therapeutics ha annunciato che la Division of Oncology Products 1 della Food and Drug Administration statunitense ha notificato alla società che la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di nuovo farmaco ripresentata nell’ottobre 2011 viene considerata una risposta di Classe 2 completa alla lettera di risposta completa della FDA dell’aprile 2010. La FDA ha impostato la data obiettivo del 24 aprile 2012 per una decisione sulla domanda di autorizzazione, che persegue l’approvazione accelerata del Pixantrone per trattare il linfoma non Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario nei pazienti nei quali non abbiano avuto successo due o più linee di terapia precedenti.

TAG: cell therapeutics , pixantrone Quotazioni: CELL THERAPEUTICS

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