Cell Therapeutics ha annunciato di aver fatto appello ufficialmente presso l'Office of New Drugs del Center for Drug Evaluation and Research dell'ente statunitense Food and Drugs Administration, contro la decisione raggiunta in precedenza quest'anno in merito alla richiesta per il Pixantrone nel trattamento dei pazienti affetti da linfoma non di Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario. La società biotech ha richiesto l'approvazione accelerata per questo gruppo di pazienti che non dispone al momento del sussidio di alcun farmaco approvato. L'Office of Oncology Drug Products ha inviato a Cell Therapeutics una lettera di risposta completa, indicando, in parte, che il precedente studio clinico, il PIX301, non aveva accertato l'efficacia del farmaco e che la società dovrebbe condurre un'altra ricerca clinica prima dell'approvazione. In base alle linee guida messe a disposizione dall'FDA, CTI prevede che l'FDA raggiungerà una decisone in merito all'appello nel primo trimestre del 2011.
In base alle linee guida messe a disposizione, Cell Therapeutics prevede che l'FDA raggiungerà una decisone in merito all'appello nel primo trimestre del 2011.