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Cell Therapeutics acquisisce diritti di commercializzazione e sviluppo di un farmaco

di Edoardo Fagnani 14 mar 2011 ore 08:05
Cell Therapeutics e Chroma Therapeutics hanno sottoscritto un accordo di licenza e co-sviluppo che offre a Cell Therapeutics i diritti esclusivi di commercializzazione e di co-sviluppo di Tosedostat, farmaco candidato di Chroma, per il Nord, Centro e Sud America.
Tosedostat, nel corso di sperimentazioni cliniche di fase I e II, ha dimostrato significative risposte antitumorali nei tumori ematologici e nei tumori solidi. Cell Therapeutics, in collaborazione con Chroma, prevede di cominciare uno studio clinico di fase III negli Stati Uniti e in Europa in pazienti anziani affetti da leucemia mieloide acuta, recidivata o refrattaria, ai fini della potenziale approvazione da parte dell'ente statunitense Food and Drug Administration e dell'EMA, l'Agenzia Europea per i Medicinali. L'FDA e l'EMA hanno concesso a tosedostat lo stato di farmaco orfano per la leucemia mieloide acuta. Inoltre, secondo i vertici di Cell Therapeutics, Tosedostat offre potenziali sinergie di portafoglio e commerciali con il pixantrone.
Cell Therapeutics verserà un pagamento anticipato di 5 milioni di dollari e un pagamento di una milestone pari a 5 milioni quando lo studio cardine sarà avviato, vale a dire nel quarto trimestre del 2011. Il contratto prevede anche gli usuali pagamenti di milestone basati sullo sviluppo, oltre che a royalty sulle vendite nette nei territori di Cell Therapeutics. Quest'ultima guiderà le operazioni di sviluppo e le attività di commercializzazione nei propri territori, mentre Chroma gestirà le operazioni di sviluppo e le attività di commercializzazione nel resto del mondo. Mantenendosi al di sotto del tetto di 50 milioni per i primi tre anni, Cell Therapeutics sarà responsabile del 75% dei costi di sviluppo e Chroma del 25% di tali costi.




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